大专及以上学历，中药学、药学、制药工程、药物分析等相关专业；本科优先。
1、生产现场监控：对产品生产全过程进行 GMP 现场监督，核查人员操作、设备运行、物料投放、工艺参数、清场状态。 
2、批记录审核：审核批生产记录、批检验记录、中间产品流转记录的真实性、完整性、一致性，参与成品放行前审核。 
3、取样与留样：按规程对原辅料、中药材/饮片、中间体、成品、工艺用水、洁净区环境进行取样及记录。 
4、偏差/变更：发起或参与偏差调查、变更控制评估、纠正与预防措施跟踪，推动闭环。 
5、文件与体系：起草/修订 SOP、工艺规程、质量标准等 GMP 文件。
6、不合格品与投诉：监督不合格品隔离标识、返工/销毁流程；协助退货、投诉、召回处理。 
7、迎检与自检：配合药监局GMP 符合性检查、内部自检及供应商审计，跟进缺陷整改。

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