职能概述：
1、负责按照物料、产品、纯化水、注射用水、环境监测项目监测计划实施微生物检验工作，确保检测数据真实、准确、及时；
2、负责微生物检测相关SOP的起草；
3、负责微生物检测相关方法学验证、仪器确认的方案起草和实施工作；
4、负责微生物检测过程中变更的申请和异常情况（如：偏差、OOS、OOT等）的调查；
5、负责检测用菌种、培养基、微生物检测用试剂、耗材等的管理；
6、完成上级交办的其他任务。

岗位要求：
1、全日制本科及以上学历，药学、制药工程、生物科学等相关专业；
2、一年以上药品、医疗器械行业微生物检验工作经验；具有无菌检验工作经验优先；
3、熟悉Ch.P中微生物相关指导原则；
4、熟悉GMP法规指南中质量控制的相关要求；
5、工作细心，责任心强；
6、熟练使用word、excel等办公及数据分析软件；
7、具有良好的学习能力，沟通能力和团队协作能力。

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